Digitale Prüfprotokolle und QM-Formulare für Medizinproduktehersteller

Jede Prüfung.
Jede Abweichung.
Lückenlos dokumentiert.

VeriloQ bringt Prüfprotokolle und QM-Formulare in ein System: geführt ausgefüllt, sofort gegen das Soll geprüft, verknüpft vom Befund bis zur Massnahme und jede Änderung nachvollziehbar – mit einem Dashboard, das zeigt, was heute zu tun ist.

  • Läuft im Browser auf PC, Mac, Tablet und Smartphone
  • Daten in der Schweiz (Microsoft Azure, Rechenzentrum Schweiz)
  • Bestehende Word- und PDF-Formulare übernehmen

Ausgangslage

Papierformulare kosten mehr als Papier.

Doppelte Arbeit

Werte werden von Hand notiert, später abgetippt, gescannt und abgelegt. Jeder Schritt kostet Zeit und birgt Übertragungsfehler.

Fehler fallen spät auf

Ob ein Messwert ausserhalb der Toleranz liegt oder ein Pflichtfeld fehlt, zeigt sich oft erst bei der Durchsicht – wenn das Gerät schon weiter ist.

Audits heisst Suchen

Welche Formularversion galt damals? Wer hat was korrigiert? Mit Ordnern ist das mühsam zu belegen.

Funktionen

Alles, was ein Qualitätsnachweis braucht. Nichts darüber hinaus.

Was heute zu tun ist – auf einen Blick

  • Abgelaufene Prüfmittel, überfällige CAPAs und offene Abweichungen an einem Ort
  • OK-Quote und häufigste Fehler im Verlauf
  • Ein Klick führt direkt zum Vorgang

Vom Befund bis zur Massnahme

  • Prüfprotokoll, Nichtkonformität, CAPA und Reklamation verknüpft
  • Folgevorgang mit einem Klick
  • Jeder Vorgang zeigt, worauf er beruht und was daraus folgt

Prüfmittel im Griff ab Professional

  • Kalibrierhistorie und Fälligkeiten an einem Ort
  • Kalibrierung n.i.O. sperrt das Prüfmittel
  • Sofort sichtbar, welche Prüfungen betroffen sind

Nachvollziehbar bis ins Detail

  • Jede Änderung mit Benutzer, Zeitpunkt, altem und neuem Wert – automatisch
  • Jedes Protokoll bleibt an die Formularversion gebunden, mit der geprüft wurde
  • Elektronische Unterschrift nach 21 CFR Part 11 und PDF-Bericht auf Knopfdruck

Überblick

Kernfunktionen auf einen Blick.

Geführte Formulare

Messwerte, Messtabellen, Auswahl, Checklisten, Datum, Fotos und Unterschrift – mit Prüfhinweisen am Feld.

Live-Toleranzprüfung

Jeder Wert wird sofort bewertet – Ampel je Angabe, je Abschnitt und für das Gesamtergebnis.

Dashboard

Handlungsbedarf, OK-Quote, häufigste Fehler, Fristen und Prüfmittel auf einen Blick.

Verknüpfte Vorgänge

Prüfprotokoll, NC, CAPA, Reklamation: Folgevorgang mit einem Klick, die Kette bleibt lückenlos.

Prüfmittelverwaltung

Kalibrierhistorie, Fälligkeiten und Sperre; bei n.i.O. zeigt die Rückwirkung alle betroffenen Prüfungen.

Editor und Import

Formulare so bearbeiten, wie sie aussehen – oder bestehende Word- und PDF-Vorlagen einlesen.

Freigabe und Versionen

Entwurf, Vorschau, Freigabe mit Änderungsliste; jeder Record bleibt an seine Version gebunden.

Audit-Trail

Jede Änderung mit Benutzer, Zeitpunkt, altem und neuem Wert – automatisch.

PDF und Notfall-Formular

Bericht auf Knopfdruck; ausfüllbares Notfall-Formular je Version, ab Professional mit Vorschau wieder eingelesen.

Für wen und wofür

Ein System für alle Qualitätsnachweise.

Gemacht für kleine und mittlere Medizinproduktehersteller – vom Wareneingang über die Endprüfung bis zum Service, ohne grosses IT-Projekt.

Prüfprotokolle

Wareneingang, In-Process-Kontrolle, Endprüfung und Warenausgang – mit Messwerten und Toleranzen.

  • Wareneingang
  • In-Process-Kontrolle
  • Endprüfung

QM-Formulare

Abweichungen erfassen und abarbeiten – verknüpft vom Prüfprotokoll über die NC bis zur CAPA.

  • Nichtkonformität
  • CAPA (8D)
  • Reklamation

Nachweise

Schulungen, Einweisungen, Einarbeitung und Audits belegen – mit Inhalten und Unterschrift.

  • Einarbeitungsplan
  • Kundenschulung
  • Internes Audit

Betrieb

Einfach im Betrieb. Sauber in der IT.

Ohne Installation

Läuft im Browser auf PC, Mac, Tablet und Smartphone.

Daten in der Schweiz

Microsoft Azure, Rechenzentrum Schweiz – Datenbank, Bilder und Protokolle bleiben im Land.

Anmeldung nach Wahl

Mit dem Microsoft-Firmenkonto (Entra ID) oder mit eigenen VeriloQ-Konten, die Ihr Admin anlegt.

Anbindung

Prüfmittel aus der VeriloQ-Datenbank oder aus bereits vorhandenen externen Tools via API (sofern unterstützt).

Preise

Klare Pakete. Transparente Preise.

Starter

CHF 490 / Monat

  • 1 Standort, bis 10 aktive Nutzer
  • bis 5 Formulare – wir richten sie ein, nach verbindlicher Aufwandsschätzung; Texte passen Sie selbst an
  • Live-Prüfung, Dashboard und Audit-Trail
  • Elektronische Unterschrift (21 CFR Part 11)
  • PDF-Bericht und ausfüllbares Notfall-Formular
  • E-Mail-Erinnerungen

Enterprise

ab CHF 1’950 / Monat

  • mehrere Standorte, 50 aktive Nutzer inklusive
  • Sandbox für Tests und Schulungen inklusive
  • API für ERP und DMS inklusive in Vorbereitung
  • alles aus Professional

In jedem Paket

  • Persönlicher Ansprechpartner bei HQM Herber
  • Lesezugriff für QM-Leitung und Auditoren
  • Eigene Datenbank im Rechenzentrum Schweiz
  • Gezählt werden nur aktive Nutzer – wer nur liest, zählt nicht

Preise pro Monat, exkl. allfälliger MWST, Jahresvertrag.

Fragen

Häufige Fragen

Können wir unsere bestehenden Prüfprotokolle und QM-Formulare übernehmen?

Ja. VeriloQ liest Word- und PDF-Vorlagen ein und macht daraus ein digitales Formular, das Sie prüfen und freigeben. Ab Professional machen Sie das selbst, in Starter übernehmen wir es für Sie. Ihre Formulare gehen dabei an keinen KI-Dienst.

Was passiert, wenn das Internet ausfällt?

Für jede Formularversion gibt es ein ausfüllbares Notfall-Formular als PDF. Ab Professional liest VeriloQ es danach mit Vorschau wieder ein. Die Prüfung läuft weiter, und nichts muss abgetippt werden.

Unterstützt VeriloQ die Validierung und 21 CFR Part 11?

Audit-Trail, Versionsbindung, kontrollierte Freigabe und die elektronische Unterschrift sind eingebaut. Ab Professional gehört ein Validierungspaket mit Vorlagen dazu. Organisatorisches wie die SOP bleibt beim Hersteller – wir zeigen Ihnen, welche Anforderung wie umgesetzt ist.

Wo liegen unsere Daten – und brauchen wir eine eigene IT?

In Microsoft Azure im Rechenzentrum Schweiz: Datenbank, Bilder und Protokolle bleiben in der Schweiz. Die Anmeldung erfolgt über Ihr Firmenkonto (Microsoft Entra ID) oder über eigene VeriloQ-Konten. Eine eigene IT brauchen Sie nicht: VeriloQ läuft im Browser.

Lässt sich VeriloQ an vorhandene Systeme anbinden?

Prüfmittel lassen sich aus bereits vorhandenen Tools via API übernehmen, sofern das Tool das unterstützt. Für ERP und DMS ist eine Schnittstelle in Vorbereitung: Seriennummern übernehmen, fertige Prüfprotokolle als PDF ablegen.

Sehen Sie VeriloQ mit Ihrem eigenen Formular.

In 20 Minuten zeigen wir, wie Ihr Prüfprotokoll oder QM-Formular digital aussieht – live, ohne Vorbereitung auf Ihrer Seite. Schreiben Sie uns, wir melden uns innerhalb eines Arbeitstags persönlich.

Wunschtermin für die Demo · optional, ca. 30–45 Minuten online
* Pflichtfelder · alternativ direkt an info@veriloq.ch